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第五轮全国医保药品目录新增简易续签和招标准入模式,罕见病和儿童病用药特别关注-亿电竞官方网站,亿电竞平台登录

雪宇 2022-07-02 12:43:09

亿电竞官方网站,亿电竞平台登录国家医保局强调,要牢牢把握“保基本”的制度定位,重点将临床价值高、价格合理、满足基本医疗需要的药品纳入目录。

亿电竞官方网站,亿电竞平台登录6月29日,国家医保局正式公布了《2022年全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)及相关文件,标志着自国家医保局成立 国家医保药品目录第五轮调整工作启动。新版医保药品目录于7月1日正式上线,11月公布结果。按照目前的安排,今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/招标、结果公布五个阶段。如果进展顺利,7月1日正式启动申请,11月公布结果,明年1月1日实施。

亿电竞官方网站,亿电竞平台登录21世纪经济报道记者发现,与2021年相比,2022年的《工作计划》在结构上基本一致。从调整范围看,分为“目录外西药、中成药”和“目录内西药、中成药”。中成药”。但细节发生了很大变化,比如进一步增加了《鼓励仿制药目录》、《鼓励研发和应用的儿童用药目录》和《治疗罕见病药物目录》等。充分体现了对治疗罕见病药物和儿童用药的重视。

亿电竞官方网站,亿电竞平台登录同时,在此前“纳入常规目录管理”和“重新协商”的基础上,增加了“简单续约”模式。本次目录调整首次提出非独占药品准入规则,即“招标标准”。这与以往通过专家评审的非专有品种的常规获取方式相比,是一个重大变化。在推动谈判药品落地方面,国家医保局还特别提到实施“双通道”政策,巩固谈判药品供应保障新渠道。

北京大学国际药品管理研究中心主任、北京大学国家药品医疗器械监督管理研究院副院长石路文向21世纪经济报道记者指出,将更多的药品纳入医疗保险清单可以让更多的患者受益。一种药物一旦被纳入医保,就意味着更大的体积,这也有助于提高创新产品的可及性,但竞争也会很激烈。

值得注意的是,国家医保局对“双通道”渠道也非常重视。中国医用物资协会DTP分会秘书长张小平向21世纪经济报道记者指出,这体现了国家医保局实施“双通道”政策的信心和动力。改变了以往以公立医院为主的医院营销渠道模式。医药领域发生了很大的变化,也可以提高药品的可及性。

优化申报范围

总体来看,2022年《工作计划》与2021年在结构上基本一致,在调整范围上分为“目录外西药和中成药”和“西药和中成药”目录内”。

但是,细节发生了很大变化。在目录外的西药和中成药方面,两个版本的《工作方案》均反映了新仿制药、适应症或功能发生重大变化的药物、治疗新冠肺炎的药物、国家基本药物药品清单。 2022年,在此基础上,进一步增加《鼓励仿制药目录》、《鼓励研发应用儿童用药目录》和《治疗罕见病药物目录》。

国家医保局在其解读文件中也提到,此次对适用范围进行了优化,对罕见病患者、儿童等特殊人群进行了适当的优惠。落实《政府工作报告》关于“加强罕见​​病用药保护”的要求,罕见病用药申报条件不设“2017年1月1日以后批准上市”的时限。

目录中西药和中成药方面,2021年调整范围分为“拟出目录药品范围”和“调整缴费标准药品范围”。合并于2022年。一位长期关注医保的业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,虽然这在形式上更加简洁,但实际规定更加清晰,明确除续展产品(协议于2022年12月31日到期)外,常规目录中适应症、功能和适应症发生重大变化的药品,以及协议期内正在谈判的药品(协议于2023年12月31日到期)都在调整范围内。

同时,新版目录还明确,新增品种必须同时确定医保缴费标准。 2022年工作计划提出,“非独占药品纳入药品目录的,医保缴费标准将通过招标等方式同步确定”。上述资深业内人士指出,这与以往仅采用协商品种(独家品种)确定支付标准的做法发生了重大变化。药品和医保支付标准覆盖面将进一步扩大,在药品市场价格形成中的作用越来越大。

这其实也是国家医疗保险目录按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》的规定:“国家医疗保障机构组织药物经济学、医保管理等领域的专家进行洽谈或按规定准入招标。其中,独占药品进入谈判环节,非独占药品进入企业准入招标环节。

对此,国家医保局表示,此举改进了准入方式。在准入非独占药品时,同时确定支付标准,解决因个别企业价格高而导致非独占药品不能纳入目录的问题。 “我们将引导各地探索完善管理措施,支持优先使用价格不高于付费标准的同通用名品种,有效减轻患者负担,更好发挥保障功能。”

此外,协商续签药品合同是医保目录“目录中西药、中成药”调整的重要内容之一。国家医保局成立以来,自2019年起连续三年协商续签药品合同。

与目录调整工作方案一起发布的《药品合同续签协商规则》(征求意见稿)提出了药品合同续签的日常目录管理、简化续签和重新协商三类药品合同续签规则。核心分类是根据产品销量。医保基金实际支出金额/预算影响估计值的比例。不仅在之前的“纳入常规目录管理”和“重新协商”的基础上增加了“简易续签”模式,还对三种续签方式的适用条件、调整规则、工作程序等具体事项进行了调整。制成。细则为企业开展相关申报工作提供了明确指导。

“双通道”提上日程

石鲁文向21世纪经济报道记者指出,这些制度创新有利于我国创新药的发展,罕见病和儿童用药的可及性也大大提高。近年来,随着药品审评审批制度的改革,我国获批的新药数量不断增加。据国家食品药品监督管理总局6月初发布的《2021年度药品审评报告》显示,2021年药品审评中心将审核1744件创新药注册申请,47件创新药通过审核,创历史新高.例如,亚盛医药的奥瑞巴替尼(Neric)于2021年11月获批,是国内首个也是唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,体现了国内原创研究的实力。填补临床空白。

对于创新药的上市,国家医保局也指出,从医保部门的角度来看,一方面是希望更多更好的药品能够尽快上市,纳入范围。尽快支付医保,让患者尽快受益;另一方面,我国还在发展中,基本医疗保险筹资水平非常有限。 2021年居民医保人均筹资仅为900元左右,其中三分之二来自财政补贴。

为此,国家医保局强调,要牢牢把握“基本保障”的制度定位,重点将临床价值高、价格合理、满足基本医疗需求的药品纳入目录。

国家医保局还特别提到,要落实好“双通道”政策,夯实药品供应保障谈判新渠道。督促各地进一步完善定点医疗机构和定点零售药店“双渠道”供应保障机制,让暂时不能进院的议价药先进药房,让群众“找、买、报” “ 尽早。

对此,史鲁文也指出,医保资金有限,企业之间竞争会很激烈。双渠道的提出,实际上为企业开辟了新的终端竞争方向,也是政策的一次重大改革。

张小平向21世纪经济报道记者指出,2021年5月10日,国家医保局双通道政策出台后,零售药店正式进入中国新医改的核心圈子,也促进了中国所有特色药房和专业药房的快速发展。 . “通过双通道政策,解决了院内外报销不均的问题,越来越多的新特药进入医保报销范围,慢性病和常见病用药也纳入医保报销范围。双通道,意义重大。”

在张小平看来,未来随着双渠道政策的推进,医院和药店都会发生变化,有利于推动后续单病全程服务、全渠道营销、开放医院内外线上线下融合。 “公立医院的变化会更大,尤其是国家正在试点的药房服务费,如果在全国推行,就意味着公立医院的药学部门将从成本单位转变为利润单位。市场营销药企也应该效仿。改变。

(作者:朱平 编辑:鲍方明)

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